Caspofungin Acetate សកម្មភាពជីវសាស្រ្ត
ពិពណ៌នា | Caspofungin Acetate គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគដែលអាចរារាំងការសំយោគ 1,3-β-d glucan synthase ដែលមិនអាចប្រកួតប្រជែងបាន។ |
ពាក់ព័ន្ធប្រភេទ | ផ្លូវសញ្ញា >> ប្រឆាំងមេរោគ >> ផ្សិត តំបន់ស្រាវជ្រាវ >> ឆ្លង |
នៅក្នុង Vivoស្រាវជ្រាវ | សត្វកណ្តុរដែលចាក់ថ្នាំ caspofungin មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងទម្រង់រលក ERG របស់ពួកគេនៅកំហាប់ vitreous ពី 0.41 ទៅ 4.1 μM ហើយរីទីណារបស់ពួកគេមិនមានការផ្លាស់ប្តូរផ្នែករូបវិទ្យា ឬការបាត់បង់កោសិកាទេ។នៅកំហាប់ vitreous នៃ 41 μM, caspofungin បានកាត់បន្ថយទំហំនៃរលករលក b និងការឆ្លើយតបកម្រិត scotopic នៃ ERG ហើយក៏បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃចំនួនកោសិកានៅក្នុងស្រទាប់កោសិកា ganglion [1] ។Carprofungin (8 mg/kg) ឬ amphotericin B 1 mg/kg ការចាក់បញ្ចូលតាមរន្ធគូថម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ 30 ម៉ោងក្រោយឆ្លងមេរោគរយៈពេល 7 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នា ទាក់ទងទៅនឹងការគ្រប់គ្រងយានយន្ត ការរស់រានមានជីវិត 100% នៅថ្ងៃទី 28 លទ្ធផលនៅពេលថ្ងៃ 100% អត្រាមរណៈ 11 បន្ទាប់ពីបញ្ហាប្រឈមឆ្លង។បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលការគ្រប់គ្រងយានយន្តនៅថ្ងៃទី 5, caspofungin បានកាត់បន្ថយការស្តារឡើងវិញនៃ Candida ដែលអាចឋិតឋេរបាននៅក្នុងក្រលៀននិងជាលិកាខួរក្បាលនៅពេលដែលបន្ទុកត្រួតពិនិត្យឈានដល់កម្រិតកំពូល។សត្វកណ្តុរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ caspofungin ក្នុងកម្រិត 2 mg/kg ឬខ្ពស់ជាងនេះ មានផ្ទុកខួរក្បាលទាបយ៉ាងខ្លាំងនៅថ្ងៃទី 5 ជាងសត្វកណ្តុរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ amphotericin B. Amphotericin B និងការព្យាបាលដោយ caspofungin កាត់បន្ថយបន្ទុកផ្សិតតំរងនោមដោយ 1.7 log CFU/g និង 2.46 ទៅ 3.64 log CFU / g រៀងគ្នា [2] ។ |
សត្វពិសោធន៍ | ការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគត្រូវបានចាប់ផ្តើម 30 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រឈមនឹងការឆ្លង ហើយត្រូវបានចាក់បញ្ចូលក្នុងពោះវៀនធំ (ip) ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃ។សត្វកណ្តុរត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ 1, 2, 4 ឬ 8 mg/kg/day caspofungin, 1 mg/kg/day amphotericin B ឬការគ្រប់គ្រងយានយន្ត (ទឹកចម្រោះគ្មានមេរោគ)។ប្រសិទ្ធភាពនៃគំរូត្រូវបានវាយតម្លៃតាមវិធីបីយ៉ាង៖ តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យអត្រារស់រានមានជីវិតរបស់សត្វចំនួន 10 នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលនីមួយៗ ដោយតាមដានការផ្ទុក Candida នៅក្នុងក្រលៀន និងជាលិកាខួរក្បាលនៃក្រុមទី 2 នៃសត្វដែលបានព្យាបាល និងដោយការវាយតម្លៃតាមតំរងនោម។និងខួរក្បាល។ក្រុមទីបីនៃសត្វដែលត្រូវបានព្យាបាល។សត្វកណ្ដុរត្រូវបានបំប្លែងដោយការស្រូប CO 2 និងចិញ្ចឹមនៅ 30 ម៉ោង (ការគ្រប់គ្រងដោយយានយន្តតែប៉ុណ្ណោះ) និងនៅថ្ងៃទី 5 (24 ម៉ោងក្រោយការចាក់លើកទី 4) 8 (24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកិតចុងក្រោយ) និង 14, 21 ម៉ោង និង histological គំរូជាលិកា។(មានតែការព្យាបាល caspofungin) និង 28 បន្ទាប់ពីការវាយប្រហារ។ |
ឯកសារយោង | [1] ។Mojumder DK, et al ។ការវាយតម្លៃការពុលនៃកែវភ្នែកនៃសារធាតុ caspofungin intravitreal នៅក្នុងភ្នែកកណ្តុរ។វិនិយោគ Ophthalmol Vis Sci ។2010 ខែវិច្ឆិកា; 51(11): 5796-803 ។ [2] ។Flattery, Amy M. et al ។ប្រសិទ្ធភាពនៃ caspofungin នៅក្នុងគំរូកណ្តុរអនីតិជននៃជំងឺ candidiasis ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល។ភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគ និងការព្យាបាលដោយគីមី (2011), 55(7), 3491-3497។ |
លក្ខណៈសម្បត្តិគីមីនិងរូបវន្តនៃ caspofungin acetate
ចំណុចរំពុះ | 1408.1ºC នៅ 760 mmHg |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C56H96N10O19 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | 1093.31000 |
គុណភាពច្បាស់លាស់ | 1092.64000 |
ភីអេសអេ | 412.03000 |
កំណត់ហេតុភី | 0.06150 |
លក្ខណៈនៃរូបរាង | ពណ៌សទៅបន៍ត្នោតខ្ចី |
សម្ពាធចំហាយ | 0mmHg នៅ 25 ° C |
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក | 20°C |
ភាពរលាយទឹក។ | H2O: រលាយ 15mg/ml (ដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់) |
គយ Caspofungin Acetate
លេខកូដគយ | 2933990099 |
ទិដ្ឋភាពទូទៅរបស់ចិន | 2933990099. សមាសធាតុ heterocyclic ផ្សេងទៀតដែលមានតែអាសូត heteroatoms ។អត្រាពន្ធលើតម្លៃបន្ថែម៖ ១៧.០%។អត្រាការបញ្ចុះតម្លៃពន្ធឡើងវិញ៖ 13.0% ។លក្ខខណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិ៖ គ្មាន។ពន្ធប្រទេសដែលពេញចិត្តបំផុត: 6.5% ។ពន្ធទូទៅ៖ 20.0% |
ធាតុនៃសេចក្តីប្រកាស | ឈ្មោះផលិតផល ខ្លឹមសារធាតុផ្សំ ការប្រើប្រាស់ សារធាតុ hexamethylene chloride សូមបង្ហាញរូបរាង 6-caprolactam សូមបញ្ជាក់រូបរាង កាលបរិច្ឆេទចុះហត្ថលេខា |
សង្ខេប | 2933990090. សមាសធាតុ heterocyclic ដែលមានអាតូមអាសូត hetero-atom តែប៉ុណ្ណោះ។អាករលើតម្លៃបន្ថែម៖ ១៧.០%។អត្រាការបញ្ចុះតម្លៃពន្ធ: 13.0% ។.ពន្ធ MFN: 6.5% ។ពន្ធទូទៅ៖ 20.0% |
ដំណើរការផលិត
Caspofungin ចាំបាច់ត្រូវរៀបចំដោយបច្ចេកវិទ្យា fermentation ពាក់កណ្តាលសំយោគ។ផលិតផលឆៅនៃចិញ្ចៀនមេត្រូវទទួលបានតាមរយៈបច្ចេកវិទ្យា fermentation ហើយបន្ទាប់មកផលិតផលកម្រិតមធ្យមត្រូវបានទទួលតាមរយៈការបំបែក និងការបន្សុត ហើយបន្ទាប់មកផលិតផលកម្រិតមធ្យមត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈចាប់ផ្តើមដើម្បីបញ្ចប់ការភ្ជាប់ខ្សែសង្វាក់ចំហៀងដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាសំយោគដើម្បីទទួលបាន។ ធាតុគោលដៅ។ដោយសារតែផលិតផល "ពាក់កណ្តាលសំយោគ" ត្រូវការឆ្លងកាត់តំណភ្ជាប់បច្ចេកទេសជាច្រើនដូចជា ការ fermentation ការបំបែក និងការបន្សុត ការសំយោគជាដើម។ ផ្លូវបច្ចេកទេស និងការគ្រប់គ្រងប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការមានភាពស្មុគស្មាញយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងសៀវភៅគីមី។លើសពីនេះទៀតតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការចុះឈ្មោះនៃ caspofungin ដែលជាផលិតផលពាក់កណ្តាលសំយោគដែលមានជាតិ fermented ក៏ខ្ពស់ខ្លាំងផងដែរ។ឯកសារនៃពាក្យសុំត្រូវចាប់ផ្តើមពីប្រភព fermentation មិនត្រឹមតែសិក្សាជាប្រព័ន្ធអំពីការដាំដុះសំពាធ បច្ចេកវិជ្ជា fermentation និងបច្ចេកវិជ្ជាបន្សុទ្ធប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏ដើម្បីស្វែងយល់ពីដំណើរការសំយោគផងដែរ។ផ្លូវ លក្ខខណ្ឌ និងការគ្រប់គ្រងភាពមិនស្អាតនៅក្នុងដំណើរការ ដោយសារតែផលិតផលចុងក្រោយមានភាពផុយស្រួយ ការធ្វេសប្រហែសណាមួយនឹងលុបចោលកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងពីមុនទាំងអស់ ហើយការលំបាកផ្នែកបច្ចេកទេស និងការចំណាយមិនសំខាន់នោះទេ។
វាច្បាស់ណាស់ដោយសារតែឧបសគ្គបច្ចេកទេសខ្ពស់ និងទិដ្ឋភាពប្រកួតប្រជែងដ៏ល្អ ដែលក្រុមហ៊ុន Hengrui Caspofungin បានរក្សាចន្លោះតម្លៃដ៏ល្អបន្ទាប់ពីការចុះបញ្ជីរបស់ខ្លួន។
ការការពារប៉ាតង់បានផុតកំណត់នៅឆ្នាំ 2014
ការលក់ការចាក់ថ្នាំ caspofungin ស្ថានីយនៅក្នុងស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រសាធារណៈក្នុងប្រទេសចិន (ឯកតា៖ មួយម៉ឺនយន់)
រហូតមកដល់ពេលនេះ មានតែឱសថទូទៅរបស់ឱសថ Hengrui, Chia Tai Tianqing, Borui Pharmaceuticals និង Haisco ប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចុះបញ្ជី។ឱសថ Huadong?
ក្រុមហ៊ុនស្រាវជ្រាវដើមនៃ caspofungin acetate គឺក្រុមហ៊ុន Merck ហើយពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 6 កំពុងស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យ និងការអនុម័តគឺ Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical និង Tian Weisex.
JIN DUN Medical មានគុណភាព ISO និងបំពេញតាមស្តង់ដារផលិតកម្ម GMPជួលអ្នកជំនាញសំយោគថ្នាំក្នុងស្រុក និងបរទេស ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ដ៏សម្បូរបែប ដើម្បីណែនាំ R&D របស់ក្រុមហ៊ុន។
គុណសម្បត្តិបច្ចេកទេស OGY
● សម្ពាធខ្ពស់ អ៊ីដ្រូសែនកាតាលីករ។ប្រតិកម្ម Hydrogenolysis សម្ពាធខ្ពស់។ប្រតិកម្ម Cryogenic (<-78%C)
●ការសំយោគ Heterocyclic ក្លិនក្រអូប
●ប្រតិកម្មការរៀបចំឡើងវិញ
● ដំណោះស្រាយ Chiral
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira ។ប្រតិកម្ម Gignard
បរិក្ខារ
មន្ទីរពិសោធន៍របស់យើងមានឧបករណ៍ពិសោធន៍ និងតេស្តជាច្រើនដូចជា៖ NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, ឧបករណ៍សំយោគមីក្រូវ៉េវ ឧបករណ៍សំយោគប៉ារ៉ាឡែល ឌីផេរ៉ង់ស្យែល ស្កែនកាឡូរី (DSC) មីក្រូទស្សន៍អេឡិចត្រុង...
ក្រុម R&D
Jindun Medical មានក្រុមបុគ្គលិក R&D ដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ ហើយជួលអ្នកជំនាញការសំយោគថ្នាំក្នុងស្រុក និងបរទេសជាច្រើនដើម្បីណែនាំ R&D ដែលធ្វើឱ្យការសំយោគរបស់យើងកាន់តែត្រឹមត្រូវ និងមានប្រសិទ្ធភាព។
យើងបានជួយដល់ក្រុមហ៊ុនឱសថក្នុងស្រុកកំពូលៗមួយចំនួនដូចជាHansoh, Hengrui និង HEC Pharm.នៅទីនេះយើងនឹងបង្ហាញផ្នែកខ្លះនៃពួកគេ។
ការប្ដូរតាមបំណងករណីទី១៖
លេខលេខ៖ 110351-94-5
ករណីទី២៖
លេខលេខ៖ 144848-24-8
ករណីទី៣៖
លេខលេខ៖ 200636-54-0
1.ប្ដូរតាមបំណង អន្តរការី ឬ APIs ថ្មី។.ដូចគ្នានឹងការចែករំលែកករណីខាងលើដែរ អតិថិជនមានតម្រូវការសម្រាប់អន្តរការី ឬ APIs ជាក់លាក់ ហើយពួកគេមិនអាចស្វែងរកផលិតផលដែលត្រូវការនៅលើទីផ្សារបានទេ បន្ទាប់មកយើងអាចជួយសម្រួលបាន។
2.ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការសម្រាប់ផលិតផលចាស់.ក្រុមរបស់យើងនឹងជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាព និងកែលម្អផលិតកម្មដែលផ្លូវប្រតិកម្មគឺចាស់ ថ្លៃដើមផលិតកម្មខ្ពស់ និងប្រសិទ្ធភាពទាប។យើងអាចផ្តល់ឯកសារពេញលេញសម្រាប់ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា និងការកែលម្អដំណើរការ ជួយអតិថិជនសម្រាប់ការផលិតប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពជាងមុន។
ពីគោលដៅឱសថទៅ INDs, JIN DUN Medical ផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវដំណោះស្រាយ R&D ផ្ទាល់ខ្លួនតែម្តង។
JIN DUN Medical ទទូចចង់បង្កើតក្រុមជាមួយក្តីស្រមៃ ផលិតផលិតផលប្រកបដោយភាពថ្លៃថ្នូរ មានភាពម៉ត់ចត់ ម៉ត់ចត់ និងឈានទៅមុខទាំងអស់គ្នា ដើម្បីក្លាយជាដៃគូ និងមិត្តរបស់អតិថិជនជាទីទុកចិត្ត!