FondaparinSodium; Fondaparinux SoduM ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ; Fondaparinux សូដ្យូម N-4;
FondaparinSodium; Fondaparinux SoduM ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ; Fondaparinux សូដ្យូម N-4;
សកម្មភាពជីវសាស្រ្ត Fondaparinux
| ពិពណ៌នា | Fondaparinux សូដ្យូមគឺជាកត្តាដែលពឹងផ្អែកលើ antithrombin-Xa inhibitor ។ |
| ពាក់ព័ន្ធប្រភេទ | ផ្លូវសញ្ញា >> អង់ស៊ីមមេតាបូលីស / ប្រូតេអ៊ីន >> តំបន់ស្រាវជ្រាវ Factor Xa >> ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង |
| គោលដៅ | កត្តា Xa[1] |
| នៅក្នុង vitroការសិក្សា | Fondaparinux សូដ្យូមគឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមថ្មីដំបូងគេដែលកំណត់គោលដៅជ្រើសរើសកត្តា Xa ។សម្រាប់ Fondaparinux តម្លៃ IC50 (anti-Xa IU/ml) នៃ monocytes ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម (ac-M) គឺ 0.59±0.05 និងភាគល្អិតដែលទទួលបានពី monocyte (MMP) គឺ 0.17±0.03 [2] ។ |
| នៅក្នុង Vivoស្រាវជ្រាវ | Fondaparinux សូដ្យូមមានទម្រង់ pharmacokinetic អាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ ដែលផ្តល់នូវការឆ្លើយតបដែលអាចព្យាករណ៍បានខ្ពស់។Fondaparinux sodium មាន 100% bioavailability, មានការចាប់ផ្តើមយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃសកម្មភាព, មានពាក់កណ្តាលជីវិតពី 14 ទៅ 16 ម៉ោង, និងអាចបន្តទប់ទល់នឹងការកកឈាមក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង។ថ្នាំនេះមិនប៉ះពាល់ដល់ពេលវេលា prothrombin ឬពេលវេលា thromboplastin ផ្នែកដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្មទេ ហើយក៏មិនប៉ះពាល់ដល់មុខងារផ្លាកែត ឬការប្រមូលផ្តុំ [1] ដែរ។ |
| ឯកសារយោង | [1] ។Bauer KAet al ។Fondaparinux សូដ្យូម: សារធាតុរារាំងជ្រើសរើសនៃកត្តា Xa ។Am J Health Syst Pharm ។2001 ខែវិច្ឆិកា 1;58 ជំនួយ 2:S14-7.[2] ។Ben-Hadj-Khalifa S, et al ។ឥទ្ធិពលរារាំងការ coagulation ឌីផេរ៉ង់ស្យែលនៃ fondaparinux, enoxaparin និង heparin unfractionated នៅក្នុងគំរូកោសិកានៃការបង្កើត thrombin ។ឈាម Coagul Fibrinolysis ។2011 កក្កដា; 22(5):369-73។ |
លក្ខណៈសម្បត្តិគីមី និងរូបវន្តរបស់ Fondaparinux
| រូបមន្តម៉ូលេគុល | C31H53N3Na10O49S8 |
| ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ១៧៣៨.១៦ |
| ភីអេសអេ | 900.82000 |
Fondaparinux គឺជាប្រភេទថ្មីនៃថ្នាំ antithrombotic ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA បន្ទាប់ពីថ្នាំ heparin និង heparin ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាបសម្រាប់ការព្យាបាលនិងការការពារនៃជំងឺស្ទះសរសៃឈាមអារទែ។
ការចង្អុលបង្ហាញ៖ Fondaparinux ត្រូវបានប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលការវះកាត់ឆ្អឹងធំៗនៃអវយវៈក្រោម ដូចជាការបាក់ឆ្អឹងត្រគាក ការវះកាត់ជង្គង់ធំ ឬការជំនួសត្រគាក ដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន។វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានការឈឺទ្រូងមិនស្ថិតស្ថេរ ឬជំងឺ myocardial infarction កើនឡើងដែលមិនមែនជាផ្នែក ST ដែលបានទទួលការព្យាបាលបន្ទាន់ (<120 នាទី) ការព្យាបាលដោយរាតត្បាត (PCI) ដោយគ្មានការបង្ហាញ។វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ myocardial infarction កើនឡើង ST-segment ដែលប្រើ thrombolysis ឬដំបូងមិនទទួលបានទម្រង់ផ្សេងទៀតនៃការព្យាបាល reperfusion ។
1) ការផ្សព្វផ្សាយទីផ្សារជាបន្តបន្ទាប់របស់ Glaxo នឹងដាក់វានៅក្នុងទីតាំងឱសថស្នូលនៅក្នុងផ្លូវព្យាបាលជាបន្តបន្ទាប់របស់ក្រសួងសុខាភិបាល កំណែទម្រង់តម្លៃនៃគណៈកម្មាធិការកំណែទម្រង់ និងអភិវឌ្ឍន៍ជាតិ និងការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ក្រសួងធានារ៉ាប់រងប្រជាជន។
A. ផលិតផលមិនទាន់បញ្ចូលការធានារ៉ាប់រងសុខភាពជាតិនៅឡើយ។ក្នុងឆ្នាំ 2010 ការកែតម្រូវការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តទើបតែបានចូលទៅក្នុងការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងស្រុកនៃខេត្តចំនួន 16 ។ការលក់គឺស្ថិតនៅក្នុងដំណាក់កាលដំបូង ហើយនឹងជំនួសបន្តិចម្តងៗនូវទីផ្សារ heparin ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប។ខេត្តធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត៖ Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing។
ខ- សូចនាករនៅតែកើនឡើង។GSK បច្ចុប្បន្នមានសូចនាករចំនួន 3 នៅក្នុងគ្លីនិក។ឧទាហរណ៍ ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ stents ត្រូវបានអនុម័តទាំងស្រុង។ថ្នាំ heparins ផ្សេងទៀតមិនមានទេ។ការអនុវត្តគ្លីនិកនៃ stents កើនឡើង 30% ជារៀងរាល់ឆ្នាំ។ជាមួយនឹងការអនុម័តលើសូចនាករថ្មី ការលក់នឹងកើនឡើង។តាមទ្រឹស្តីជំងឺទាំងអស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយផលិតផលស៊េរី heparin អាចត្រូវបានព្យាបាលដោយផលិតផលនេះ។
គ, អត្ថប្រយោជន៍តម្លៃ តម្លៃអប្បបរមានៃផលិតផលនេះនៅក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិកគឺ 132 ដុល្លារអាមេរិកក្នុងមួយៗនៅក្នុងប្រទេសចិនគឺ 168 យន់ តម្លៃក្នុងស្រុកនឹងមិនធ្លាក់ចុះទេ។ប្រសិនបើអ្នកធ្វើការនាំចេញ ទីផ្សារអន្តរជាតិមានកន្លែងធំទូលាយ។
2) កម្រិតបច្ចេកទេសខ្ពស់ វត្ថុធាតុដើមត្រូវបានសំយោគក្នុង 75 ជំហាន ហើយប៉ាតង់បានផុតកំណត់រយៈពេល 5 ឆ្នាំ (អត្ថបទក្នុងឆ្នាំ 2014) ។វាមិនត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមហ៊ុនផលិតផ្សេងទៀតទេ។ការសំយោគគឺពិបាកណាស់។វានឹងមិនត្រូវបានធ្វើក្នុងរយៈពេលតិចជាង 10 ឆ្នាំ។វដ្តនេះគឺវែង លំបាក និងការវិនិយោគ។ខ្ពស់។មានដៃគូប្រកួតប្រជែងក្នុងស្រុកតិចតួច ហើយដៃគូប្រកួតប្រជែងបរទេសមានតម្លៃវត្ថុធាតុដើមខ្ពស់។គោលដៅរបស់យើងគឺបន្តកាត់បន្ថយថ្លៃដើមវត្ថុធាតុដើម និងជំនួស Glaxo ក្នុងការផលិតវត្ថុធាតុដើម។
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ត្រូវបានអនុម័តជាការធ្វើត្រាប់តាមដំបូងគេក្នុងប្រទេសចិនឆ្នាំ 2018។
ក្រុមហ៊ុន Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. មានទិន្នផលប្រចាំឆ្នាំ 210 គីឡូក្រាមនៃ fondaparinux sodium advanced intermediate N3 ដែលនឹងត្រូវដាក់ក្នុង 2018 ។
Fondaparinux ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ MYLAN អៀរឡង់។បច្ចុប្បន្នឱសថ ហេងរួយ ឱសថបូរួយ ហាយស្កូ។
JIN DUN Medical មានគុណភាព ISO និងបំពេញតាមស្តង់ដារផលិតកម្ម GMPជួលអ្នកជំនាញសំយោគថ្នាំក្នុងស្រុក និងបរទេស ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ដ៏សម្បូរបែប ដើម្បីណែនាំ R&D របស់ក្រុមហ៊ុន។
គុណសម្បត្តិបច្ចេកទេស OGY
● សម្ពាធខ្ពស់ អ៊ីដ្រូសែនកាតាលីករ។ប្រតិកម្ម Hydrogenolysis សម្ពាធខ្ពស់។ប្រតិកម្ម Cryogenic (<-78%C)
●ការសំយោគ Heterocyclic ក្លិនក្រអូប
●ប្រតិកម្មការរៀបចំឡើងវិញ
● ដំណោះស្រាយ Chiral
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira ។ប្រតិកម្ម Gignard
បរិក្ខារ
មន្ទីរពិសោធន៍របស់យើងមានឧបករណ៍ពិសោធន៍ និងតេស្តជាច្រើនដូចជា៖ NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, ឧបករណ៍សំយោគមីក្រូវ៉េវ ឧបករណ៍សំយោគប៉ារ៉ាឡែល ឌីផេរ៉ង់ស្យែល ស្កែនកាឡូរី (DSC) មីក្រូទស្សន៍អេឡិចត្រុង...
ក្រុម R&D
Jindun Medical មានក្រុមបុគ្គលិក R&D ដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ ហើយជួលអ្នកជំនាញការសំយោគថ្នាំក្នុងស្រុក និងបរទេសជាច្រើនដើម្បីណែនាំ R&D ដែលធ្វើឱ្យការសំយោគរបស់យើងកាន់តែត្រឹមត្រូវ និងមានប្រសិទ្ធភាព។
យើងបានជួយដល់ក្រុមហ៊ុនឱសថក្នុងស្រុកកំពូលៗមួយចំនួនដូចជាHansoh, Hengrui និង HEC Pharm.នៅទីនេះយើងនឹងបង្ហាញផ្នែកខ្លះនៃពួកគេ។
ការប្ដូរតាមបំណងករណីទី១៖
លេខលេខ៖ 110351-94-5
ករណីទី២៖
លេខលេខ៖ 144848-24-8
ករណីទី៣៖
លេខលេខ៖ 200636-54-0
1.ប្ដូរតាមបំណង អន្តរការី ឬ APIs ថ្មី។.ដូចគ្នានឹងការចែករំលែកករណីខាងលើដែរ អតិថិជនមានតម្រូវការសម្រាប់អន្តរការី ឬ APIs ជាក់លាក់ ហើយពួកគេមិនអាចស្វែងរកផលិតផលដែលត្រូវការនៅលើទីផ្សារបានទេ បន្ទាប់មកយើងអាចជួយសម្រួលបាន។
2.ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការសម្រាប់ផលិតផលចាស់.ក្រុមរបស់យើងនឹងជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាព និងកែលម្អផលិតកម្មដែលផ្លូវប្រតិកម្មគឺចាស់ ថ្លៃដើមផលិតកម្មខ្ពស់ និងប្រសិទ្ធភាពទាប។យើងអាចផ្តល់ឯកសារពេញលេញសម្រាប់ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា និងការកែលម្អដំណើរការ ជួយអតិថិជនសម្រាប់ការផលិតប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពជាងមុន។
ពីគោលដៅឱសថទៅ INDs, JIN DUN Medical ផ្តល់ឱ្យអ្នកនូវដំណោះស្រាយ R&D ផ្ទាល់ខ្លួនតែម្តង។
JIN DUN Medical ទទូចចង់បង្កើតក្រុមជាមួយក្តីស្រមៃ ផលិតផលិតផលប្រកបដោយភាពថ្លៃថ្នូរ មានភាពម៉ត់ចត់ ម៉ត់ចត់ និងឈានទៅមុខទាំងអស់គ្នា ដើម្បីក្លាយជាដៃគូ និងមិត្តរបស់អតិថិជនជាទីទុកចិត្ត!
